疾控中心類實驗室的設計要素

一、總體布局

  疾控中心實驗室的建設要符合國家現(xiàn)行的有關生物安全標準。

  疾控中心實驗室的空氣具有潔凈度的要求，潔凈等級按病原性微生物實驗和污染程度確定，其地理位置應選擇遠離人煙稠密、交通繁忙和空氣、水源、噪聲嚴重污染地區(qū)。疾控中心實驗室要按照功能用途劃區(qū)布置，將實驗室與各區(qū)嚴格分開，人流、物流路徑分明，有污染排放的區(qū)域要設在實驗室的下風向，吸風口設在上風向，實驗室周圍不宜種植飛揚花粉、絨毛和落葉的植物。

 疾控中心實驗室不同于其他醫(yī)療工程。其區(qū)別在于，不僅要求防止環(huán)境因素對實驗室的污染和實驗之間的交叉污染，同時還要防止實驗過程中所使用的生物危害和潛在生物危害不致向周圍環(huán)境釋放造成污染。

二、設計概念

1.設計理念

（1）確認實驗室內的物理控制對產(chǎn)品、環(huán)境和操作人員的保護作用；

（2）確定潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)、污染區(qū)和半污染區(qū)，以及連帶輔助區(qū)的功能和用途；

（3）確定需要封閉或不需要封閉的操作區(qū)域；

（4）確定一次屏障、二次屏障的凈化控制方法；

（5）試驗和化驗要合理的分開；

（6）暖通空調、真空、壓縮空氣、供水系統(tǒng)、消毒滅菌要符合GMP要求；

（7）確定不同區(qū)域的氣流流向和流速；

（8）確定原材料、設備、產(chǎn)品和生物廢料的流向；

（9）滿足“三廢”排放標準；

（10）確定人員，特別是關鍵實驗操作人員的流向和控制；

（11）確定防止?jié)撛谖：ξ镔|釋放的措施；

（12）突發(fā)性“故障”的緊急關閉和自救方案；

（13）防火、保衛(wèi)設施；

（14）備用：電源、通訊、控制設施。

2.生物危害因素
 

  生物危害的根源是病原微生物，其危害程度的大小取決于病原性微生物的種屬、形態(tài)、抗原、變異等特性以及人體的免疫防御功能。病原性微生物形成生物危害的致病作用，取決于病原性微生物的毒力、侵襲力、數(shù)量和侵入部位。

3.生物危害的污染途徑

  病原性微生物對實驗工作者的感染，一般都是意外的吸入、吞咽以及創(chuàng)傷、接種或注射等途徑造成的。吞咽和皮膚接觸這兩種侵入方式均可在操作時當場察覺，能從操作步驟上注意防范。吸入途徑的感染，由于其數(shù)量較小，散發(fā)于實驗室的環(huán)境氣氛中，除非濃度過高，形成可見的類似霉菌孢子的云霧或成品飛揚的粉塵以外，一般往往難以察覺。這些數(shù)量較小的病原性微生物隨著氣溶膠進行傳播，據(jù)統(tǒng)計實驗過程80%的感染都起因于氣溶膠的危害造成。氣溶膠是以膠體狀態(tài)懸浮在大氣中的液態(tài)或固體微粒，其直徑在0.01μm~200μm之間，一般約為1-5μm，是適宜引起感染作用的尺寸，肉眼不能發(fā)現(xiàn)。氣溶膠的顆粒大小與其危害程度的關系至關密切，顆粒越細，在空氣中的懸浮時間越長，越容易穿透普通的過濾介質，越容易潛入呼吸系統(tǒng)的深部。

4.常見的實驗操作的危險

  液體操作、接種操作、瓊脂培養(yǎng)、深層培養(yǎng)、離心分離、注射操作、塞蓋操作，以及使用的器械、工具和器皿等。

三、設計方案

  自上所述，疾控中心實驗室的建設是一個分工極細、專業(yè)*、施工技術*的生物醫(yī)療工程。

  設計中還要注意到：①征求使用者和操作者的意見，確定工藝流程圖；②按照四類病原體的特性和污染途徑，確定控制技術方案和滅菌殺菌方案；③根據(jù)氣溶膠特性和實驗操作的危險，制定出潔凈度、氣流流向、流速和壓差梯度參數(shù)；④有實驗動物的實驗室自成一區(qū)，獨立傳遞，動物尸體要*焚尸滅菌后，才能傳出；⑤確定所有的實驗設備、工具、箱柜、臺案數(shù)量和尺寸；⑥確定實驗室的預警、關閉、自救和逃生方案。

1.人流和物流

（1）人流：

 初更室—氣閘更衣室—淋浴更衣室—緩沖室—進入實驗區(qū)。離開時進入凈身室（房間負壓），脫下身上所有的衣物，衣物放入雙門藥液浸泡柜（或其他方式消毒柜）內（雙門藥液浸泡柜的門設計成控制式的，不允許同時打開）；然后進入淋浴室淋浴；淋浴后進入記錄室，登記記錄自己的工作和身體污染情況，然后拿著身體狀況表進入體檢室，作污染和常規(guī)檢查或住室觀察，無問題進入氣閘更衣室換上自己的衣服下班。

（2）物流

  物流：設計成單向性的，從專門的庫房（或暫存間）進入緩沖間，再進入實驗室。離開時必須通過雙門熱壓滅菌鍋進入另一個緩沖間（雙門熱壓滅菌柜的門設計成控制式的，不允許同時打開）。任何物料只要進入實驗區(qū)，就不能原路返回。

2.三廢處理

a.廢水：廢水處理的方法是根據(jù)廢液的性質確定的處理方法的。一般采取的方法有：化學處理方法、物理處理方法、生物處理方法。

由于疾控實驗室排放廢水里包含大量細菌病毒，而且還有重金屬和有機物，成分復雜，所以常常采用絮凝沉淀、生物降解、多重吸附、消毒殺菌、復合過濾為一體的處理模式。

b.廢氣：廢氣處理可采用的方法有：加熱滅菌方法、高效過濾器方法、混合滅菌方法、火焰滅菌方法等。

c.固體廢料：固體廢料的處理方法有：蒸汽滅菌方法、氣體熏蒸方法、液體浸泡方法、輻射滅菌方法、焚燒處理方法等。

3.建筑

  主體結構采用土建方法，有抗8級以上地震能力，在溫度變化和振動情況下不產(chǎn)生裂紋和縫隙，建筑為單層和多層均可。盡可能是獨立的多層建筑，按工藝要求分層劃區(qū)，便于實驗和管理。

（1）墻板和頂板：室內裝修材料與潔凈廠房的裝修材料不一樣，彩鋼復合板不宜在疾控中心實驗室中使用；原因在于板與板之間的插接縫隙太大，雖然打膠密封，但在四季溫度變化中很快裂出縫隙。

（2）地面：地面應光滑、平整、不起灰、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚靜電、易除塵清洗。

（3）根據(jù)病原性微生物的生物危害和致病特點，要合理匹配實驗室房間和凈化設施，每個實驗項目與凈化設施要自成系統(tǒng)，而且操作中的傳遞距離要近，盡可能是在凈化設施內傳遞，這樣凈化設備可以制造成群組性的，傳遞停留處設有氣閘倉，而且每個實驗階段的凈化設備要獨立房間自成系統(tǒng)，房間之間用氣閘倉連接，防止環(huán)境污染。

  不同的實驗項目，采取不同的潔凈技術手段。如放射性元素的實驗室凈化，就區(qū)別于其它的實驗室凈化。在制造凈化設備時，在結構上要安裝防射線穿透的材料，根據(jù)放射性元素的慣性和擴散原理，采用霧化離心技術，并且根據(jù)放射性元素的衰變期來決定排放控制方法和時間。在制造凈化設備時，可以安裝機械手和電視監(jiān)控系統(tǒng)。

  疾控中心實驗室要有高水平的自動化控制系統(tǒng)和安全報警系統(tǒng)，有的房間要設立平衡壓力的值班風機，要害房間要安裝緊急關閉系統(tǒng)和自救逃生系統(tǒng)，確保疾控中心實驗室的安全使用。